ISO 13485:2003 CMDCAS

Atlas Médic a reçu sa première certification ISO 13485 (SCECIM/SCC) en juillet 2012.

La certification ISO 13485 d’Atlas Médic est aussi certifiée par le Système canadien d'évaluation de la conformité des instruments médicaux (SCECIM/SCC). Aux termes des règlements canadiens, les fabricants d’instruments médicaux de classe II ou plus doivent faire appel à un système de management de la qualité (SMQ) qui répond à la norme ISO 13485 et est certifié par un registraire du SCECIM/SCC.

Les systèmes de management de la qualité d’Atlas Médic sont spécialement conçus pour le secteur de la fabrication et de la distribution des instruments médicaux. Les certificats sont délivrés lorsque les résultats de vérifications strictes attestent que les systèmes de management de la qualité d’Atlas Médic sont exploités conformément aux dispositions de la norme ISO 13485, de la Directive relative aux dispositifs médicaux (DDM) et de la réglementation canadienne sur les instruments médicaux. La certification par un registraire reconnu par le SCECIM/SCC permet à Atlas Médic de maintenir des licences canadiennes d’instruments médicaux valides.